磷酸西格列汀片仿造药获批上市！12亿降糖药，来自科伦药业

上旬，NMPAFacebook发行了一批食品许可证明文件，其中，科伦荣华的4类仿化工氨绍尔列汀片获批主板。同时，CDEFacebook显示，又有餐馆药企递交了氨绍尔列汀片的主板登记，这是来年第5家报产该可食用的民营企业。据药融云统计学，这款年售极限12亿、连续4年增长率稳极限30%的食品，较早极限20家民营企业样式。未来竞争对手愈加激烈。

上传；也：NMPAFacebook

上传；也：CDEFacebook

绍尔列汀（Sitagliptin）是在世界上第一个主板的口服DPP-4抑制剂，由默沙东研制，最初于2006年10月初获美国FDA许可采购。据药融云在世界上口服研发索引预估，近来该食品出货量均牢固在35-40亿美元左右。

2009年，氨绍尔列汀片获批落地西方，2017年进入发展西方家医疗保障（乙类），借力医疗保障慢速放量，次年该药的全国的医院出货量便暴涨112%，去年跃升10亿元。来年增速比如说迅猛，H1上半年增长93%，年出货量都未跃升20亿元，潜力十足。

上传；也：药融云全国的医院销售索引

接踵而来这样一位值得期待的“根茎”女选手，欧美早就有多家药企争相样式。在2020年实际上，其零售商由原研默沙东实质上，自2020年起，便先后有直下雨天、通化东宝、江阴、石药欧意等诸多欧美明星药企获批采购销售绍尔列汀。

其中，直下雨天先于于2020年2月初获批主板，备受瞩目氨绍尔列汀片的欧美首仿。随后东阳光荣华、浙江医药学、江阴、通化东宝、辰欣荣华等先后过评。而科伦荣华，虽然最初报产，却被捷足先登，来年12月初方才获批主板。

除此之外，还有秦人、华海、乐普化工、朗诺化工、甘李、江苏君子生化医药学、诺得荣华、元延医药学、美舒医药学等9家欧美药企以新4类报产，正在审评备案的路上。此外还有山德士、印度瑞迪博士等2家外企以5.2类报产，零售商格局内斗已拉开序幕。