国家所医保谈判结果官宣：6款罕见病药进医保 九期一降价六成

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上周转至社会变迁保险索引的相当多电子产品之前， PD-1哌、CDK4Bell6衍生物学、BTK衍生物学、PARP衍生物学、ALK衍生物学、HER2-ADC等首选内源性甲状腺衍生物学备受瞩目。

从列名来看，PD-1哌是甲状腺首选内源性衍生物学，当前欧美已经有8个PD-1电子产品获批，上周8月初没多久获批的康方生物学和誉衡大生的PD-1尚未转至社会变迁保险调停，其余4个国产和2个采购均在社会变迁保险索引修改的初审列名。

通过前几轮社会变迁保险调停，国产PD-1的所有适应证均得以转至社会变迁保险索引。即使如此一年，各家PD-1电子产品的适应证大略微扩充，此次社会变迁保险调停的PD-1调停将主要环绕自订适应证。从简介的列名来看，百济神州的替雷博玉哌、君实生物学的布洛克普博哌、和信近生物学的和信迪博哌、恒瑞医药的卡瑞博玉哌等四大国产PD-1电子产品携新适应证转至社会变迁保险索引，其之前和信迪博哌自订三大预备队适应证进社会变迁保险，成为之前国社会变迁保险索引内拥有预备队适应证总和的PD-1衍生物学。

相比之下，采购PD-1厂家，默沙东的帕博博玉哌和百事美施贵宝的纳武博茹哌依然尚未经常出现在列名。2020年社会变迁保险调停，上述两款采购电子产品也尚未调停获得成功。

跨国药企礼来的乳腺癌疗法衍生物学阿贝西博片调停获得成功转至各地区社会变迁保险索引，这是各地区社会变迁保险索引首次不同属CDK4Bell6衍生物学，也是此次通过社会变迁保险调停唯一获得成功列入各地区社会变迁保险索引的CDK4Bell6衍生物学。

再鼎医药的国产PARP衍生物学尼托雷斯博在备忘录期内再次调停获得成功。前年的社会变迁保险调停之前，尼托雷斯博首次被不同属各地区社会变迁保险索引，膀胱癌患者月初均疗法开销从2.5万元差不多将至1.2万元（社会变迁保险报销前），此次社会变迁保险索引自订适应证用以膀胱癌预备队保有疗法后，疗法开销将再次降低。

荣昌生物学（09995.HK）的两款生物学本品泰它西普、维迪西妥哌均通过各地区社会变迁保险调停转至新版社会变迁保险索引，前者是红斑狼疮国产本品，后者则是之前国首个原创免疫反应多肽（ADC）衍生物学，其心肌梗塞适应证已获药监局首肯该公司销售。

从消费市场既有来看，转至社会变迁保险调停的甲状腺疗法药；也现有竞争性或可以预见的竞争性更为合理。

以CDK4/6衍生物学为例，除了礼来，欧美已经获批的就有辉瑞的哌柏西博、齐鲁化工的哌柏西博首仿药。仍尚未该公司但紧随其后的还有恒瑞医药SHR6390，该药受制于三期临床研究下一阶段，此前已经不同属优先审评。此外，贝近大生、复星医药、益方生物学等也在该领域有布局。

欧美PARP衍生物学的竞争性上，欧美已经有四款电子产品获批，最主要阿斯博康的奥托雷斯博、再鼎医药的尼托雷斯博、恒瑞医药的氟唑帕博、百济神州的帕米帕博均已获批。四家均参与了此次社会变迁保险调停，根据最终揭晓的列名，除了再鼎医药再次调停获得成功，恒瑞医药的氟唑帕博、百济神州的帕米帕博均调停获得成功转至社会变迁保险索引。

ADC衍生物学被誉为“生物学导弹”，是一种将单独的免疫反应通过连接子与糖类细胞毒衍生物学多肽形成的复合物，其内源性最主要HER-2、CD20、EGFR等多种，其之前Her2是ADC衍生物学研制出总和的内源性，竞争性惨烈。目前在欧美，有荣昌生物学的维迪西妥哌和原配的恩美曲妥玉哌2款HER2-ADC衍生物学获批该公司。业内人士指出，ADC衍生物学短期竞争性既有良好，获得成功转至社会变迁保险索引，有助于电子产品迅速放量。

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